2023年11月21日
樂普藥業(yè)的制藥工人在生產(chǎn)線上忙碌。記者 劉俊濤 攝
總策劃：顧玉杰 王健
□記者 趙千里 邱一帆 張志新 徐啟峰
11月7日，位于項城市先進制造業(yè)開發(fā)區(qū)的樂普藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱樂普藥業(yè)）生產(chǎn)車間里，數(shù)名身穿白大褂的制藥工人正在生產(chǎn)線上熟練地作業(yè)，運行中的智能設(shè)備不時發(fā)出輕微響聲。經(jīng)過多道工序，一盒盒硫酸氫氯吡格雷片順利完成生產(chǎn)，被快速裝箱后準備出廠。
樂普藥業(yè)是一家集原料藥生產(chǎn)、藥品研發(fā)、制劑生產(chǎn)和銷售為一體的大型綜合制藥企業(yè)，擁有國內(nèi)一流的粉針、片劑、膠囊及原料藥生產(chǎn)線。2022年產(chǎn)值15.3億元，上繳稅金2.4億元。連續(xù)5年，樂普藥業(yè)都是周口市工業(yè)企業(yè)納稅第一名。
在醫(yī)藥行業(yè)下行壓力持續(xù)加大、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度不斷提升、行業(yè)監(jiān)管制度越來越規(guī)范的大背景下，樂普藥業(yè)如何著力解決關(guān)鍵技術(shù)難題？如何在發(fā)展中實現(xiàn)創(chuàng)新升級？如何串起企業(yè)發(fā)展的“聚能環(huán)”，從而駛?cè)敫哔|(zhì)量發(fā)展快車道？
品牌賦能，產(chǎn)品矩陣完善
習(xí)近平總書記強調(diào)，要推動中國制造向中國創(chuàng)造轉(zhuǎn)變、中國速度向中國質(zhì)量轉(zhuǎn)變、中國產(chǎn)品向中國品牌轉(zhuǎn)變。
藥業(yè)品牌能綜合體現(xiàn)藥企競爭力。與其他領(lǐng)域的品牌建設(shè)相比，藥業(yè)是事關(guān)千家萬戶的民生大事，只有將科技創(chuàng)新作為鑰匙，產(chǎn)品才能闖過價值和信任關(guān)，開辟廣闊渠道。
樂普藥業(yè)的探索，正是圍繞制好一粒藥展開。
樂普藥業(yè)的前身是始建于1994年的河南新帥克制藥股份有限公司。2013年，樂普藥業(yè)與北京樂普醫(yī)療器械股份有限公司實施戰(zhàn)略重組，成為該公司全資子公司。經(jīng)過這么多年的發(fā)展，樂普藥業(yè)從一家籍籍無名的小藥廠成長為國家火炬計劃重點高新技術(shù)企業(yè)、河南省瞪羚企業(yè)、河南省優(yōu)秀非公有制企業(yè)。2021年—2023年，樂普藥業(yè)連續(xù)三年被評為河南省制造業(yè)頭雁企業(yè)。樂普藥業(yè)注冊的“帥克”商標被認定為中國馳名商標。
這些榮譽的取得，與樂普藥業(yè)完善的產(chǎn)品矩陣分不開。
硫酸氫氯吡格雷片是支架手術(shù)后必須服用的溶血栓藥物，長期以來被國外壟斷。2018年11月，樂普藥業(yè)研制的硫酸氫氯吡格雷片通過國家仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價，該公司因此成為河南省首家通過一致性評價的藥企。該藥一上市就大受好評，市場銷量位居全國前三。樂普藥業(yè)研制的氯沙坦鉀氫氯噻嗪片（100mg+25mg），為國內(nèi)獨家規(guī)格。此外，氯吡格雷阿司匹林片、甲磺酸侖伐替尼膠囊、替格瑞洛片等產(chǎn)品也取得良好的市場反響。
“目前，我們的醫(yī)藥產(chǎn)品涉及心腦血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)疾病常用藥物，鎮(zhèn)痛類藥物、抗生素類藥物、營養(yǎng)類藥物等種類，主導(dǎo)產(chǎn)品有硫酸氫氯吡格雷片、復(fù)方甘草酸苷片、氨酚帕馬溴片等30多個品種。”樂普藥業(yè)總經(jīng)理助理尚云飛介紹。
研發(fā)投入，創(chuàng)新動能澎湃
沒有創(chuàng)新，就是死路一條。在競爭激烈的醫(yī)藥市場，樂普藥業(yè)始終把創(chuàng)新、研發(fā)作為安身立命的準則。
樂普藥業(yè)現(xiàn)有員工500余人，各類專業(yè)技術(shù)人才占職工總數(shù)的50%以上，中、高級職稱人員占職工總數(shù)的16%，執(zhí)業(yè)藥師占比為10%。樂普藥業(yè)注重新產(chǎn)品研發(fā)，成立了3個省級技術(shù)研究中心，并與北京大學(xué)、中國藥科大學(xué)等國內(nèi)10余家知名高校和科研機構(gòu)緊密合作，打造了擁有先進制藥技術(shù)和創(chuàng)新能力的科研團隊。
樂普藥業(yè)創(chuàng)新探索的腳步從未停歇。樂普藥業(yè)分別在北京、鄭州設(shè)立新藥研發(fā)中心，研發(fā)中心擁有合成實驗室、制劑制備室、藥物分析室、精密實驗室和穩(wěn)定性實驗室等12個標準化研究室；擁有研發(fā)人員150余人，其中研究生學(xué)歷人員占比為21%，本科學(xué)歷人員占比為60%。借助“最強大腦”，樂普藥業(yè)建立了藥物合成、固體緩控釋制劑及注射劑等多劑型的研發(fā)平臺，形成了一支在藥物合成、藥物分析、藥物制劑、藥理毒理及臨床研究等多學(xué)科有機互補、專業(yè)搭配合理的研發(fā)隊伍。
秉承“生產(chǎn)一代，研發(fā)一代，貯備一代”的理念，樂普藥業(yè)研發(fā)領(lǐng)域涉及原料藥、滴眼劑類藥、抗腫瘤藥、醫(yī)療器械，以及治療心腦血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng)疾病常用藥等，在研品種33項，其中在審品種18項。憑借過硬的科研技術(shù)水平，樂普藥業(yè)已成功開發(fā)出國內(nèi)獨家產(chǎn)品2個（帕馬溴、氨酸帕馬溴片），重磅產(chǎn)品2個（硫酸氫氯吡格雷片和復(fù)方甘草酸苷片）及多個填補省內(nèi)空白具有獨特優(yōu)勢的產(chǎn)品。
科技創(chuàng)新，健康生命。據(jù)了解，2020年以來，樂普藥業(yè)研發(fā)投入累計達2.6億多元，近兩年申報發(fā)明專利10余項。2023年，樂普藥業(yè)研發(fā)投入預(yù)計為1.1億元，占營業(yè)收入的9.2%。
“截至目前，我們擁有注冊商標93個、藥品文號62個、專利24項，獲得新藥批號11個，抗癌藥、心腦血管用藥、生物制劑等一批新藥正在研發(fā)中。”尚云飛驕傲地向記者介紹。
戰(zhàn)略聚焦，布局大健康產(chǎn)業(yè)
近年來，為搶抓全省支持生物經(jīng)濟發(fā)展政策機遇，進一步實現(xiàn)實驗室與生產(chǎn)線完美對接，樂普藥業(yè)圍繞原料藥、成品制劑、仿制藥、醫(yī)美產(chǎn)品、醫(yī)療器械等領(lǐng)域穩(wěn)鏈強鏈，加快布局生產(chǎn)基地，新上一批新項目、大項目，每年拿出銷售收入3%以上的資金用于研發(fā)。
樂普藥業(yè)布局建設(shè)的樂普大健康產(chǎn)業(yè)園項目，占地面積約210畝，總建筑面積約16.5萬平方米。該項目重點圍繞生物制劑、醫(yī)療器械、醫(yī)美產(chǎn)品等，加大內(nèi)部資源整合力度，擴大藥業(yè)產(chǎn)品體系，規(guī)劃建設(shè)新藥研發(fā)中心、無菌生物制劑標準化生產(chǎn)車間、醫(yī)美產(chǎn)品及醫(yī)療器械智能化生產(chǎn)車間等。目前，該項目正在緊張施工中。項目全部建成后，預(yù)計企業(yè)年產(chǎn)值新增20億元，年納稅新增1.5億元。
“建設(shè)大健康產(chǎn)業(yè)園是樂普藥業(yè)轉(zhuǎn)型升級的重要機遇，在這里我們將新上生物制劑生產(chǎn)線、醫(yī)療器械生產(chǎn)線、醫(yī)美產(chǎn)品生產(chǎn)線，對生產(chǎn)車間進行智能化改造。我們將不僅僅是傳統(tǒng)的仿制藥生產(chǎn)者，發(fā)展內(nèi)涵也將更加豐富。”尚云飛介紹，項目全部建成投產(chǎn)后，樂普藥業(yè)全系統(tǒng)可實現(xiàn)產(chǎn)值50億元，利稅6億元，帶動就業(yè)1000余人，進一步提升核心競爭力和市場占有率，為項城市生物醫(yī)藥化工園區(qū)提速發(fā)展、全力打造百億級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群貢獻樂普力量。①7
